SEJA MUITO BEM-VINDO À GESTÃO FARMA CONSULTORIA REGULATÓRIA

Regularização e Excelência sem Complicações!

Criamos soluções individualizadas, estratégicas, éticas e transparentes nas áreas de gestão da qualidade, gestão de processos e assuntos regulatórios para farmácias, consultórios, clínicas, distribuidoras e transportadoras. Garantimos um atendimento com credibilidade, agilidade, eficiência, excelência, compromisso e segurança para atender às necessidades do seu negócio na área da saúde.

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(31) 38349076

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A Gestão Farma Consultoria Regulatória

é para você proprietário ou gestor de negócios na área da saúde que deseja:

Garantir que a empresa esteja sempre em conformidade com todas as normas e regulamentos.

Receber soluções individualizadas, proativas, transparentes, e eficientes que atendam às necessidades específicas da empresa.

Ter tranquilidade e segurança sabendo que todas as exigências regulatórias estão sendo cumpridas.

Otimizar os processos internos para garantir eficiência e conformidade de produtos e serviços.

Ter mais tempo para focar em outras áreas estratégicas do negócio.

Ter acesso fácil e rápido a informações, atualizações, mudanças regulatórias e novas práticas no setor de saúde.

Contar com treinamentos contínuos e eficazes para a equipe, permitindo maior engajamento e um sistema da qualidade confiável, eficaz e com uma rastreabilidade segura.

Evitar autuações e penalidades financeiras que possam danificar a reputação da empresa, interromper operações e gerar desconfiança.

Destacar no mercado, trabalhar com transparência e garantir a confiança dos clientes e órgãos regulatórios.

Minimizar os riscos sanitários e operacionais, com redução de custos e perdas.

Serviços

A nossa metodologia é aplicada em 10 núcleos de atividades:

Auditorias internas periódicas para identificar riscos sanitários, possíveis áreas de melhorias e correções de não conformidades.

Auditorias pós fiscalização sanitária.

Atualizações dos registros e documentos sanitários.

Criação, revisão e adequação dos documentos da gestão da qualidade como os POPs (Procedimentos Operacionais Padrões), Manual de Boas Práticas, de forma individualizada, atendendo as demandas da empresa.

Treinamento dos colaboradores de acordo com os processos e as legislações vigentes.

Implantação de serviços farmacêuticos (atenção farmacêutica domiciliar, aferição de parâmetros fisiológicos, execução de Exames de Análises Clínicas, perfuração de lóbulo auricular para colocação de brincos, administração de medicamentos) e sala de vacina.

Abertura e regularização (Alvará Sanitário/ Licença Sanitária, Autorização de Funcionamento de empresa (AFE), Autorização Especial (AE)-Concessão, alteração, ampliação, regularização e cancelamento) em farmácias, consultórios, clínicas, distribuidoras e transportadoras da área da saúde.

Criação, monitoramento e adequação contínua do PGRSS (Plano de Gerenciamento de Resíduos Sólidos), LGPD (Lei Geral de Proteção de Dados), licenças do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), Controle de Produtos Químicos da Polícia Federal (SIPROQUIM).

Gestão dos impactos das notificações ou autuações.

Assessoria mensal completa.

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Treinamento dos colaboradores de acordo com os processos e as legislações vigentes.

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Criação, monitoramento e adequação contínua do PGRSS (Plano de Gerenciamento de Resíduos Sólidos), LGPD (Lei Geral de Proteção de Dados), licenças do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), Controle de Produtos Químicos da Polícia Federal (SIPROQUIM).

Gestão dos impactos das notificações ou autuações.

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Quem Somos

As empresárias e sócias Arlete Guazzelli e Laureana Moreira são consultoras farmacêuticas com mais de vinte anos de experiência, atuando em diversos estabelecimentos de saúde e com ampla vivência na vigilância sanitária.

Desenvolveram a Gestão Farma Consultoria Regulatória para simplificar, agilizar, assegurar e resolver os desafios reais que as empresas de saúde enfrentam diariamente como falta de tempo para gerenciar e atualizar normas, regulamentos, documentos, registros e mudanças nas legislações; a dificuldade de entender as exigências legais; os desafios na implantação de novos serviços; a ausência de ferramentas eficazes para identificar riscos sanitários e otimizar processos; a falta de conhecimento para abrir, licenciar e regularizar empresas de saúde; o medo de multas e penalidades por não conformidades e a dificuldade em lidar com prazos, autuações e questões legais.

As empresárias e sócias Arlete Guazzelli e Laureana Moreira são consultoras farmacêuticas com mais de vinte anos de experiência, atuando em diversos estabelecimentos de saúde e com ampla vivência na vigilância sanitária.

Desenvolveram a Gestão Farma Consultoria Regulatória para simplificar, agilizar, assegurar e resolver os desafios reais que as empresas de saúde enfrentam diariamente como falta de tempo para gerenciar e atualizar normas, regulamentos, documentos, registros e mudanças nas legislações; a dificuldade de entender as exigências legais; os desafios na implantação de novos serviços; a ausência de ferramentas eficazes para identificar riscos sanitários e otimizar processos; a falta de conhecimento para abrir, licenciar e regularizar empresas de saúde; o medo de multas e penalidades por não conformidades e a dificuldade em lidar com prazos, autuações e questões legais.

As empresárias e sócias Arlete Guazzelli e Laureana Moreira são consultoras farmacêuticas com mais de vinte anos de experiência, atuando em diversos estabelecimentos de saúde e com ampla vivência na vigilância sanitária.

Desenvolveram a Gestão Farma Consultoria Regulatória para simplificar, agilizar, assegurar e resolver os desafios reais que as empresas de saúde enfrentam diariamente como falta de tempo para gerenciar e atualizar normas, regulamentos, documentos, registros e mudanças nas legislações; a dificuldade de entender as exigências legais; os desafios na implantação de novos serviços; a ausência de ferramentas eficazes para identificar riscos sanitários e otimizar processos; a falta de conhecimento para abrir, licenciar e regularizar empresas de saúde; o medo de multas e penalidades por não conformidades e a dificuldade em lidar com prazos, autuações e questões legais.

Missão

Proporcionar tranquilidade e segurança, prevenindo e solucionando problemas, regularizando e implantando serviços perante os órgãos sanitários, contribuindo com a conformidade, qualidade e eficácia dos produtos e serviços em farmácias, consultórios, clínicas, distribuidoras e transportadoras da área da saúde.

Visão

Ser uma empresa referência na área de consultoria regulatória e de gestão de qualidade do nicho saúde, reconhecida pela ética, transparência, confiança, excelência e soluções individualizadas.

Valores

Fé, Respeito, Ética, Justiça, Honestidade, Qualidade, Transparência, Compromisso, Amor, Família e Solidariedade

A Equipe da Gestão Farma Consultoria Regulatória

Arlete Guazzelli

Farmacêutica com 20 anos de experiência em solucionar ou prevenir problemas com fiscalização sanitária, a fim de regularizar farmácias e outros estabelecimentos da área da saúde, perante os órgãos regulatórios tais como Anvisa, Vigilância Sanitária Estadual e Municipal, Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde (CNES), MAPA.

Atuou 11 anos na Vigilância Sanitária do município de São Paulo realizando inspeções sanitárias e análise dos processos administrativos sanitários. Atualmente está auxiliando empresas para que não sofram autuações e penalidades e na defesa e recursos, daquelas que já sofreram.

Conhecimento no gerenciamento do estoque no ambiente hospitalar, controlando e reduzindo custos. Avaliação da prescrição médica com suporte técnico a equipe multidisciplinar, com reestruturação da dispensação e distribuição de medicamentos e materiais médicos-cirúrgicos, implantando código de barras e kits facilitando a rotina diária da farmácia central e satélite.

Experiência em auditoria, diagnóstico situacional, implantação de gestão da qualidade e boas práticas. Revisão dos processos administrativos sanitários, seguindo os ritos processuais para orientação e regularização da empresa perante os órgãos regulatórios.

A Equipe da Gestão Farma Consultoria

Arlete Guazzelli

Farmacêutica com 20 anos de experiência em solucionar ou prevenir problemas com fiscalização sanitária, a fim de regularizar farmácias e outros estabelecimentos da área da saúde, perante os órgãos regulatórios tais como Anvisa, Vigilância Sanitária Estadual e Municipal, Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde (CNES), MAPA.

Atuou 11 anos na Vigilância Sanitária do município de São Paulo realizando inspeções sanitárias e análise dos processos administrativos sanitários. Atualmente está auxiliando empresas para que não sofram autuações e penalidades e na defesa e recursos, daquelas que já sofreram.

Conhecimento no gerenciamento do estoque no ambiente hospitalar, controlando e reduzindo custos. Avaliação da prescrição médica com suporte técnico a equipe multidisciplinar, com reestruturação da dispensação e distribuição de medicamentos e materiais médicos-cirúrgicos, implantando código de barras e kits facilitando a rotina diária da farmácia central e satélite.

Experiência em auditoria, diagnóstico situacional, implantação de gestão da qualidade e boas práticas. Revisão dos processos administrativos sanitários, seguindo os ritos processuais para orientação e regularização da empresa perante os órgãos regulatórios.

Laureana Moreira

Pioneira como farmacêutica em hospital filantrópico, atuou na gestão multidisciplinar, administrativa, de pessoas e de qualidade processos e serviços essenciais e complexos na assistência farmacêutica, manipulação, armazenamento, controle, dispensação, padronização e distribuição de medicamentos e correlatos.

Durante 19 anos, foi gestora em farmácia de manipulação, responsável pela gestão da qualidade e conformidade com fiscalizações rigorosas de órgãos como CRFMG, INMETRO, VISAS MUNICIPAIS E ESTADUAIS, IBAMA, POLÍCIA FEDERAL, EXÉRCITO, e PROCON.

Exerceu as atividades de Boas Práticas de Manipulação em Farmácia (BPMF), gestão de qualidade e processos; implantação e supervisão do controle de qualidade de matérias primas e produtos; gestão de compras e qualificação de fornecedores; aplicação e supervisão do cumprimento das normas e legislações vigentes, atendendo, elaborando, atualizando e implementando procedimentos operacionais (POPS) e farmacotécnicos para assegurar o processo de manipulação, armazenamento, dispensação e transporte. Também realizou avaliações de prescrições, relatórios e controle de documentos, liderou e treinou equipes, e manteve contato direto com prescritores e pacientes para um atendimento individualizado.

Pioneira como farmacêutica em hospital filantrópico, atuou na gestão multidisciplinar, administrativa, de pessoas e de qualidade processos e serviços essenciais e complexos na assistência farmacêutica, manipulação, armazenamento, controle, dispensação, padronização e distribuição de medicamentos e correlatos.

Durante 19 anos, foi gestora em farmácia de manipulação, responsável pela gestão da qualidade e conformidade com fiscalizações rigorosas de órgãos como CRFMG, INMETRO, VISAS MUNICIPAIS E ESTADUAIS, IBAMA, POLÍCIA FEDERAL, EXÉRCITO, e PROCON.

Exerceu as atividades de Boas Práticas de Manipulação em Farmácia (BPMF), gestão de qualidade e processos; implantação e supervisão do controle de qualidade de matérias primas e produtos; gestão de compras e qualificação de fornecedores; aplicação e supervisão do cumprimento das normas e legislações vigentes, atendendo, elaborando, atualizando e implementando procedimentos operacionais (POPS) e farmacotécnicos para assegurar o processo de manipulação, armazenamento, dispensação e transporte. Também realizou avaliações de prescrições, relatórios e controle de documentos, liderou e treinou equipes, e manteve contato direto com prescritores e pacientes para um atendimento individualizado.

Pioneira como farmacêutica em hospital filantrópico, atuou na gestão multidisciplinar, administrativa, de pessoas e de qualidade processos e serviços essenciais e complexos na assistência farmacêutica, manipulação, armazenamento, controle, dispensação, padronização e distribuição de medicamentos e correlatos.

Durante 19 anos, foi gestora em farmácia de manipulação, responsável pela gestão da qualidade e conformidade com fiscalizações rigorosas de órgãos como CRFMG, INMETRO, VISAS MUNICIPAIS E ESTADUAIS, IBAMA, POLÍCIA FEDERAL, EXÉRCITO, e PROCON.

Exerceu as atividades de Boas Práticas de Manipulação em Farmácia (BPMF), gestão de qualidade e processos; implantação e supervisão do controle de qualidade de matérias primas e produtos; gestão de compras e qualificação de fornecedores; aplicação e supervisão do cumprimento das normas e legislações vigentes, atendendo, elaborando, atualizando e implementando procedimentos operacionais (POPS) e farmacotécnicos para assegurar o processo de manipulação, armazenamento, dispensação e transporte. Também realizou avaliações de prescrições, relatórios e controle de documentos, liderou e treinou equipes, e manteve contato direto com prescritores e pacientes para um atendimento individualizado.

Laureana Moreira

Pioneira como farmacêutica em hospital filantrópico, atuou na gestão multidisciplinar, administrativa, de pessoas e de qualidade, implementando processos e serviços essenciais e complexos na assistência farmacêutica, incluindo produção, manipulação, armazenamento, controle, dispensação, padronização e distribuição de medicamentos e correlatos.

Durante 19 anos, foi gestora em farmácia de manipulação, responsável pela gestão da qualidade e pela conformidade com fiscalizações rigorosas de órgãos como CRFMG, INMETRO, VISAS MUNICIPAIS E ESTADUAIS, IBAMA, POLÍCIA FEDERAL, EXÉRCITO, e PROCON.

Nesse período exerceu as atividades de Boas Práticas de Manipulação em Farmácia (BPMF), gestão de qualidade e de processos; implantação e supervisão do controle de qualidade de matérias primas e produtos; gestão de compras e qualificação de fornecedores; aplicação e supervisão do cumprimento das normas e legislações vigentes, atendendo, elaborando, atualizando e implementando procedimentos operacionais (POPS) e farmacotécnicos estabelecidos para assegurar todo o processo de manipulação, armazenamento, dispensação e transporte. Também realizou avaliações de prescrições, relatórios e controle de documentos, liderou e treinou equipes, e manteve contato direto com prescritores e pacientes para um atendimento individualizado.

Depoimentos e Clientes:

O que os clientes dizem sobre

A Gestão Farma Consultoria Regulatória:

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A Gestão Farma Consultoria Regulatória:

Deborah Nardez

Proprietária gestora da Belflora Farmácia de Manipulação - Cuiabá/MT

Gostaria de expressar minha satisfação com a consultoria recebida pelas queridas profissionais farmacêuticas Laureana e Arlete da Gestão Farma Consultoria Regulatória.

Equipe farmacêutica diferenciada e experiente no ramo magistral que tanto nos ajuda a atingir nossos objetivos. O conhecimento profundo do setor farmacêutico, adaptou as melhores práticas às nossas necessidades específicas.

Desde o primeiro contato, ficou claro o compromisso delas com a excelência e a segurança em cada processo, o resultado é uma gestão mais eficiente e processos mais definidos e seguros em nossa farmácia .

A consultoria não só melhorou nossa operação diária, mas também elevou a qualidade dos nossos produtos, garantindo a satisfação dos nossos clientes. Recomendo fortemente esta consultoria para qualquer farmácia de manipulação que busque aprimorar seus padrões operacionais.